Arrêt de commercialisation du Minirin spray et endonasal
L'AFDI est particulièrement préoccupée par les difficultés d'approvisionnement que vous pouvez rencontrer pour traiter votre diabète insipide en France.
Nous avons été informés des retraits des Minirin spray et endonasal (également appelé Rhynil) dès août 2020 et avons informé immédiatement les adhérents.
L'AFDI a ensuite oeuvré en plusieurs étapes pour défendre et soutenir les patients :
- septembre 2020 : l'AFDI a communiqué aux autorités sanitaires françaises (ANSM) sur la nécessité de trouver une solution de substitution autre que le Melt seul. En effet, le Melt ne convient pas à tout le monde. Certains patients ne le supportent pas.
- décembre 2020 : une solution transitoire a été trouvé. Le MinUrin spray 0,1 ml (en provenance d'Espagne) est désormais disponible en France, via le distributeur Alloga
- mai 2021 : réunion avec le laboratoire Ferring pour connaître les délais de remise en marché et alerter sur la nécessité d'un spray aux dosages plus petits pour les enfants et les doses intermédiaires adultes. Le laboratoire annonce l'arrêt définitif du Minirin endonasal (Rhynil tuyau) et annonce un retour à la normale pour le Minirin spray d'ici fin 2023
Solution transitoire avec l'arrivée du Minirin 0,025 ml (en provenance de Norvège), également distribué par Alloga
- juillet 2022 : Ferring communique à l'AFDI un nouveau plan de remise en marché du Minirin spray d'ici mi 2024
- juillet 2023 : l'AFDI demande une nouvelle réunion avec les laboratoires Ferring pour faire un point
- septembre 2023 : Ferring confirme à l'AFDI que le spray classique sera bien remis en marché mi-2024.
- avril 2024 : suite à un mail demandant la date effective de remise en marché, nous apprenons que le spray ne sera finalement remis en marché qu'au 1er trimestre 2025, sans plus d'explications
- septembre 2024 : nouveau rendez-vous avec Ferring.
Le spray 0,01 ml devrait être remis en marché au dernier trimestre 2025. Les délais de validation de la remise en marché étant plus longs que prévus.
L'association doit également œuvrer auprès de Ferring et de l'ANSM (lettre commune) pour conserver le spray 0,025 ml, permettant d'éffectuer les microdosages complémentaires nécessaires au quotidien.
Si vous rencontrez des difficultés d'approvisionnement du Minirin spray 0,025 ml et MinUrin spray 0,1 ml, contactez-nous !
